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中华人民共和国农业农村部公告 第16号

发布日期:2018-04-28  来源:农业农村部   浏览次数:914

广东食品网讯   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河北远征禾木药业有限公司等11家单位申报的盐酸贝那普利咀嚼片等6种兽药产品为新兽药,并发布二甲氧苄啶的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)及残留检测方法标准(试行),核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  4.二甲氧苄啶的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)及残留检测方法标准(试行)
 
  农业农村部
 
  2018年4月20日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
 
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
备注 
监测期 
盐酸贝那普利咀嚼片
河北远征禾木药业有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、河北远征药业有限公司
五类
(2018)新兽药证字14 号 
注册 
3年 
磺胺氯吡嗪钠
二甲氧苄啶混悬液
中牧南京动物药业有限公司、扬州大学、中牧全药(南京)动物药品有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司
四类
(2018)新兽药证字15 号 
注册 
3年 
烯丙孕素
宁波第二激素厂
二类
(2018)新兽药证字16 号 
注册 
4年 
烯丙孕素内服溶液
宁波第二激素厂
二类
(2018)新兽药证字17 号 
注册 
4年 
加米霉素
齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司
二类
(2018)新兽药证字18 号 
注册 
4年 
加米霉素注射液
齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司
二类
(2018)新兽药证字19 号 
注册 
4年 

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